第184章 第五排的手(1 / 3)
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王德明端著水杯,嘴唇贴在杯沿,却没喝。
周悬坐下后,会场陷入了死寂。
整整四秒钟。在一百四十多人的学术会场里,这四秒足够让空调出风口的嗡嗡声,变得刺耳。
方怀远率先打破沉默。
“感谢周医生的提问。基因分型確实是前沿课题,但四期临床研究的设计,遵循的是国家药监局的审评標准。cyp2c9分型,並非必要入组条件。”
他的语速慢了半拍,每个字都咬得很清楚。
“王总监,你来回应一下?”
王德明放下水杯,站起身,接过话筒清了清嗓子。
“周医生提到的慢代谢型问题,我们在设计阶段就有过討论。”
他翻开ppt,屏幕上跳出一张表格。標题赫然写著:《恆瑞明四期临床安全性亚组分析》。
“我们对受试者进行了年龄、性別、肝肾功能的分层。在所有亚组中,严重不良事件的发生率,都没有统计学差异!”
他抬起头,目光越过前排,死死盯著周悬的方向。
“基因分型確实值得研究。但在现有证据框架下,三千二百例的安全性数据,已经足够支撑结论了。”
台下响起几声附和,钱德胜適时鼓了两下掌。
方怀远接过话头:“好,感谢王总监的补充。那么接下来……”